UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

据9月1日发布的传闻，FDA并未审批UCB子公司的Vimpat单药疗法用作病患脑瘤。这意味着该药可以单独给药用作大多持续性发作的成年脑瘤高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用作脑瘤高血压的辅助病患。

美国监管政府部门这项新的力荐，意味着大多发作的脑瘤高血压可以用作Vimpat作为初治单药病患，而并未接受病患的脑瘤高血压，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB子公司弥补Keppra（levetiracetam）营收下滑带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿法郎的收益。而适应症扩展便，如果UCB可以在与现有病患方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得愈来愈高的收益。

因为该病十分复杂，高血压无需个持续性化病患，因此，脑瘤高血压的病患可选择多多益善。UCB首席保健务ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多病患可选择为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和脑瘤高血压又有了愈来愈多病患可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时力荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展其在该范围的现有适应症。为此，UCB正在顺利进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断大多持续性发作脑瘤高血压时的有效持续性和安全持续性。

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编辑： zhongguoxing