Sage获得罕见病明星药物FDA快速批准承诺

剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1.350万美元，该公司几乎获得了一种罕见的癫痫药物FDA快速审查资格。

该机构已批准快速审批SAGE-547，该药物是治疗危及生命的持续性癫痫的静脉注射剂（SE）患者。根据Sage数据显示，这类疾病在美国影响约15万人，而重复治疗无效，包括药物昏迷，被诊断为超耐受SE，尚未批准治疗此类疾病。

Sage的药物通过调节神经系统的GABAA早期研究表明，药物是有效的，以平息癫痫发作。

FDA的快速通道项目保留给治疗严重病情的药物，以满足医疗需求的潜力，根据该机构消息，纳入该通道的药物有资格获得更多的反馈，滚动监管审查和加速审批。

Sage的CEOJonas表示，FDA对于公司的行动也是对‘547’潜力和SE的严重性的证明。

今年年初，持续性癫痫孤儿药物认证和快速审批渠道认证都是SAGE-547我们将继续和标志性的监管里程碑FDA为了促进我们在危及生命的中枢神经系统疾病方面的领先药物和其他产品线，密切合作Jonas声明中说。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在华尔街成功亮相，生物科技公司股价上涨60%以上，融资增加3800万美元等大量现金注入。

除了这种领先药物，Sage还有临床前药物689用于辅助治疗SE，以及维持治疗的217。

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