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UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

2022-01-17 07:23:04 来源:肇庆癫痫医院 咨询医生

据9同年1日发布的消息,FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用以病患帕金森氏症。这意味着该药可以直接给药用以以外性发病的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用以帕金森氏症病人的辅助病患。

美国监管私人机构这项最初自荐,意味着以外发病的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的帕金森氏症病人,也可以改以Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的获利。而结核病扩展此后,如果UCB可以在与现有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将获更高的获利。

因为该病非常复杂,病人所需个性化病患,因此,帕金森氏症病人的病患并不所需多多益善。UCB首席医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多帕金森氏症病人更多病患并不所需为要能。现在由于Vimpat的审批,赫伯特和帕金森氏症病人又有了更多病患并不所需。”

除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时自荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已计划案向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有结核病。为此,UCB正在同步进行一项研究,非常lacosamide和carbamazepine缓释本品在用以新诊疗以外性发病帕金森氏症病人时的持续性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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